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医疗卫生行业检验科技师生物安全操作手册（执行版）

第1章总则与法律法规

1.1适用范围与职责界定

本手册严格依据《中华人民共和国生物安全法》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）及最新《病原微生物实验室生物安全管理条例》制定，适用于所有从事临床微生物检验、分子诊断、免疫检测及生物样本前处理等涉及生物安全相关工作的检验科技师及实验室管理人员。②检验科技师作为实验室一线执行者，必须严格遵守“谁主管谁负责、谁操作谁负责”的原则，对实验室内的生物样本接收、处理、检测及废弃物处置全过程承担直接责任。实验室负责人（如检验科主任、副主任）对实验室整体生物安全状况负总责，负责制定年度生物安全培训计划、审核SOP执行情况并监督突发生物安全事件的应急响应。④检验科内部设立生物安全联络员，负责收集日常生物安全信息，定期向实验室负责人汇报风险点，并协助开展生物安全文化建设活动。⑤全体检验科技师需明确区分“生物安全操作”与“临床诊疗操作”的边界，严禁将生物安全视为额外的“安全附件”，而应将其作为检验工作的核心组成部分和强制性要求。对于涉及高致病性病原微生物的检验项目，检验科技师必须严格执行国家规定的隔离观察期管理，严禁在未通过生物安全培训考核或未取得相应上岗证的情况下接触相关样本。

1.2生物安全等级划分与分级管理

根据病原微生物致病力、传播途径及实验室环境风