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医疗机构药品管理与检查制度实施细则

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医疗机构药品管理，保障药品质量与用药安全，促进合理用药，提高医疗服务质量，依据国家相关法律法规及行业规范，结合本机构实际，特制定本细则。本细则旨在建立健全药品从遴选、采购、验收、储存、养护、调剂、使用到监督检查的全过程管理体系，确保患者用药安全、有效、经济。

第二条适用范围

本细则适用于本机构内所有与药品管理相关的部门及人员，包括但不限于药事管理部门、各临床科室、医技科室、采购部门、财务部门以及药品供应商（在本机构内的相关活动）。所有药品，包括西药、中成药、中药饮片、医疗机构制剂（如适用）及特殊管理药品，均须遵循本细则规定。

第三条基本原则

药品管理应遵循“安全第一、质量为本、规范操作、全程管控、合理用药、持续改进”的原则。各相关部门及人员应严格履行职责，密切协作，共同保障药品管理工作的规范有序进行。

第二章药品遴选与采购管理

第四条药品遴选原则与程序

药品遴选应以保障临床必需、安全有效、价格合理为基本原则，优先选择国家基本药物、集中采购中选药品及临床价值高的药品。药事管理与药物治疗学委员会（组）负责药品遴选的组织与审核工作，建立并动态管理本机构药品处方集和基本用药供应目录。临床科室根据实际需求提出新药申请，经药事管理与药物治疗学委员会（组）审议通过后方可纳入采购范围。

第五条药品采购管理

药品采