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2025年医疗健康行业检验科检验师生物样本保存记录手册

第1章总则与标准规范

1.1适用范围与职责界定

本手册旨在为2025年全行业检验科检验师提供统一、规范的操作指南，明确生物样本从采集到归档的全生命周期管理要求，确保每一份样本数据均符合国家卫健委最新发布的《医疗机构临床检验标本管理办法》及ISO15189医疗质量与患者安全规范标准，杜绝因样本处理不当导致的复检或废样。检验科全体工作人员（包括检验师、质控员、标本接收员及标本保管员）必须严格遵守本手册规定，明确各自职责边界：检验师负责样本接收确认与质控，质控员负责日常质控流程，而标本保存记录员则需独立负责样本的物理状态监控与