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医疗护理行业检验科检验师实验室检测操作手册

第1章总则与仪器设备管理

1.1检验科运行规范与质量控制体系

检验科运行必须严格遵循国家卫生健康委发布的《医疗机构临床实验室管理办法》及ISO15189国际标准，确立以“真实性、准确性、及时性”为核心的运行方针，实行主任负责制，确保检验结果合法合规、科学可靠。质量控制体系需建立三级质量控制网：第一级为科室内部质控，由检验师每日对质控品进行3次全量检测，合格率需达98%以上方可上岗；第二级为室间质量评价（EQA），每月至少参加1次中心检测，结果偏差不得超过方法学允许误差范围（CV15%）；第三级为实验室内部质控，每周进行