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医用器械可行性研究报告

项目总论

项目基本信息

本项目名为“华科医疗高端医用器械研发生产基地建设项目”，由华科医疗科技（苏州）有限公司投资建设。项目选址位于江苏省苏州市昆山高新技术产业开发区医疗器械产业园内，具体地址为昆山市玉山镇元丰路168号。项目总占地面积86亩，总建筑面积11.2万平方米，主要建设研发中心、生产车间、质量检测中心、仓储物流区及配套办公生活设施。项目建设期为2年，自2026年3月至2028年2月，达产后将形成年产高端影像诊断设备300台、微创外科器械50万套、体外诊断试剂2000万盒的生产能力。

项目背景与意义

在“健康中国2030”战略深入实施与“十五五”规划（2026