医疗卫生行业检验科技师生物安全操作手册.docxVIP

医疗卫生行业检验科技师生物安全操作手册

第1章总则与基本要求

1.1法律规范与标准体系

我国生物安全工作遵循《生物安全法》及《实验室生物安全通用要求》（GB19489）等上位法，所有检验机构必须建立以国家法律法规为基石，以GB19489-2004为核心，结合实验室等级评价结果（如I级、II级、III级实验室）构建的三级标准体系。②标准体系涵盖物理安全、化学安全、生物安全、辐射安全及职业健康五个维度，其中生物安全是检验科的核心，必须严格执行《病原微生物实验室生物安全管理条例》中关于病原微生物分类、定级及处置的强制性规定。实验室需依据ISO15189医疗质量与质