化药二部品种依托红霉素质量控制与检测方法.pdfVIP

依托红霉素

YituoHongmeisu

ErythromycinEstolate

书页号：药典2005年版p342

[修订]

取本品，置五氧化二磷干燥器中干燥后，依法测定（附录ⅥC），为132～

138℃，熔融同时分解。

【检查】游离红霉素取本品适量，用乙腈溶解并定量稀释制成每ml中含5mg的溶

液，作为供试品溶液。另取红霉素品，用乙腈溶解并定量稀释制成每ml中含红霉素

A0.15mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（附录VD）测定。用十八烷基硅

烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钾溶液（称取磷酸二氢钾3.4g,加三乙胺2.75ml,再加水溶

解并稀释至1000ml）-乙腈(65∶35)，用稀盐酸调节pH值至3.0为流动相。柱温：30℃，