医疗行业药剂科药师药品配发手册.docx

医疗行业药剂科药师药品配发手册

第1章药品管理基础与法规合规

1.1药品管理法与GSP规范解读

首先需明确《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）是药品行业的“宪法”，其核心原则包括“药品安全”、“药品质量”和“药品可追溯”。该法明确规定，药品必须执行国家药品标准，任何单位或个人不得生产、销售假药、劣药，违者将面临高额罚款甚至刑事责任。在临床药师工作中，这意味着药师在调配药品时，必须严格核对药品名称、规格、数量、批号及有效期，一旦发现药品实物与标签不符，必须立即停止发药并上报，这是法律红线。GSP（药品经营质量管理规范）是指导药品流通环节质量管理的国家标准，要求药