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医疗行业检验科检验师病理检查报告制作手册

第一章基础理论与法规标准

第一节检验科执业资质与法律框架

1.1检验科执业资质与法律框架

依据《医疗机构管理条例》及《医疗质量管理办法》，检验科作为医疗机构的核心职能部门，必须持有《医疗机构执业许可证》中专设检验科的资质证明，且检验设备（如血球仪、生化分析仪、免疫分析仪等）需取得国家药监局（NMPA）颁发的医疗器械注册证。检验师必须通过国家卫健委组织的医师资格考试，取得《医师资格证书》和《医师执业证书》，并在医疗机构进行注册登记，确保持有有效的《检验师执业证书》，方可独立开展临床检验工作。

所有检验仪器必须安装国家规定的故障报警系统，并