2025年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试卷.docxVIP

2025年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人体机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.指具有生理活性，能够调节机体功能，用于预防、诊断和治疗的物质

C.指由化学合成或者提取天然物质制成，用于预防、治疗疾病，有目的地调节人体机能的物质

D.指国家药品监督管理部门批准生产的，用于预防、治疗疾病，有目的地调节人体机能的物质

2.我国《药品管理法》规定，药品生产企业、经营企业按照规定实施药品分类管理制度，具体办法由（）制定。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门和卫生行政部门

D.省级药品监督管理部门

3.药品批准文号的格式为：国药准字+字母+数字，其中字母代表（）。

A.药品类别

B.生产规模

C.注册分类

D.生产企业

4.下列哪项不属于药品注册管理办法规定的药品注册分类？（）

A.新药

B.仿制药