吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂术后辅助治疗非小细胞肺癌疗效监查报告.pdfVIP

研究编号/名称：吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为Ⅱ-Ⅲ期

（N1-N2）伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌疗效的国内、多、随机、开放Ⅲ期临床研究

研究者：

编号/名称：05青岛大学医学院附属医院

访视概况：

开始日期：2013-11-11

（YYYY-MM-DD）

结束日期：2013-11-12

（YYYY-MM-DD）

拜访人员：人员：

申办方人员：

CRO人员：

监查员：

下次拜访日期：2014.3.12

监查活动记录

重点关注的和随机的原始数据核查

编号访视项目是否不适用

监查活动记录

重点关注的和随机的原始数据核查

1.访视期间，是否对下列受试者和访视都进行了原始数据核查？

1.1.是否针对受试者完成了知情同意方面的原始数据核查？如果有