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压片机操作和维护保养规程

一、总则

第一条【制定目的】为规范压片机的操作、维护与保养工作，确保设备安全、稳定、高效运行，保障药品生产质量符合《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关法规要求，延长设备使用寿命，预防安全事故，特制定本规程。

第二条【制定依据】本规程依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《机械安全通用要求》（GB/T15706）、《制药机械产品型号编制方法》（JB/T20093）等国家法律法规、行业标准及设备制造商提供的技术文件制定。

第三条【适用范围】本规程适用于本公司所有用于固体制剂生产的旋转式压片机（包括单冲压片机、高速