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药品销毁管理规范及处置流程

一、总则

第一条【制定目的】

为规范药品销毁管理工作,确保不合格药品、过期药品及退货药品的处置过程符合《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)及相关环保法律法规的要求,防止不合格药品流入市场造成安全隐患,保障公众用药安全,保护生态环境,特制定本规范及处置流程。

第二条【制定依据】

本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《医疗废物管理条例》、《危险废物经营许可证管理办法》以及国家药品监督管理局关于药品销毁的相关规定,结合本单位实际情况制定。

第三条【适用范围】

本制度适用于本单位

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