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医药行业临床部药师处方审核工作手册

第1章处方审核基础与职责界定

1.1药师审核的法律依据与职业伦理

药师审核的法律依据源于《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》（卫生部令第53号）及《处方审核规范》等法律法规，明确规定药师对处方具有审核、调配和发药的法定职责，必须严格把关，对处方中存在的超剂量、错用、配伍禁忌等风险承担法律责任。在职业伦理层面，药师需秉持“以患者为中心”的理念，坚持“先审后配”原则，严禁在药师未审核通过的情况下擅自调配处方，必须确保患者用药安全，维护医疗秩序和患者权益，这是药师执业的核心道德准则。

依据《药品经营质量管理规范》（GSP），药师在审核过程中必须建立完整的审核记录，确保每一张处方都有据可查，记录内容需真实、准确、完整，不得涂改、伪造或代签名，以保障审核工作的可追溯性。药师在审核时需严格遵循处方分类管理要求，对麻醉、精神、医疗用毒性药品及贵重药品实行重点监控，依据相关法规规定，对高风险药品实行双人复核或特殊审批制度，确保特殊药品使用合规。药师应熟悉《医师法》及《医疗机构药事管理规定》，明确自身在处方审核中的定位，既要接受医师的诊疗建议，也要对不合理处方进行必要的干预和纠正，形成“医师处方、药师审核、药师调配、药师发药”的闭环流程。

针对审核中发现的处方问题，药师有义务通过口头或书面形式向医师提出修改意见，若医师拒不修改或无