医药药剂中药炮制规范工作手册 (标准版).docxVIP

医药药剂中药炮制规范工作手册(标准版)

第一章总则

第一节规范适用范围

第二节规范制定依据

第三节规范制定原则

第四节规范实施要求

第五节规范管理职责

第六节规范更新与修订

第二章药材采集与处理

第一节药材采集规范

第二节药材清洗与去杂规范

第三节药材切制与炮制规范

第四节药材干燥与储存规范

第五节药材质量检验规范

第六节药材包装与运输规范

第三章药品制备与配制

第一节药品制备流程规范

第二节药品配制标准规范

第三节药品配制环境与设备规范

第四节药品配制人员操作规范

第五节药品配制质量控制规范

第六节药品配制记录与追溯规范

第四章药品储存与养护

第一节药品储存环境规范

第二节药品储存条件规范

第三节药品养护与检验规范

第四节药品储存记录与管理规范

第五节药品储存安全与防护规范

第六节药品储存废弃物处理规范

第五章药品质量控制与检验

第一节药品质量检测标准规范

第二节药品质量检验流程规范

第三节药品质量检验设备规范

第四节药品质量检验人员规范

第五节药品质量检验记录规范

第六节药品质量检验报告规范

第六章药品包装与标签规范

第一节药品包装材料规范

第二节药品包装