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2026年医院药品不良反应监测及上报流程知识测验

一、单选题（共10题，每题2分，共20分）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构发现药品群体不良反应事件后，应在多长时间内报告？

A.6小时内

B.12小时内

C.24小时内

D.48小时内

2.医师在填写药品不良反应报告时，以下哪项信息不属于必须报告的内容？

A.患者基本信息（年龄、性别等）

B.药品名称、规格、用法用量

C.不良反应发生时间及表现

D.患者既往过敏史（非本次事件相关）

3.药品不良反应按严重程度分类，以下哪项属于“严重”不良反应？

A.患者用药后出现轻微皮疹

B.导致患者住院治疗超过24小时

C.仅影响患者生活便利性

D.需要停药但未影响生命体征

4.医疗机构药品不良反应监测机构负责人应由以下哪类人员担任？

A.护士长

B.临床医师

C.药学部门负责人

D.行政管理人员

5.药品生产企业发现药品群体不良反应事件后，应立即采取的措施不包括？

A.停止生产或销售相关药品

B.对患者进行对症治疗

C.向省级药品监督管理部门报告

D.调查事件原因并制定改进方案

6.药品不良反应报告表中，“用药史”应详细记录哪些内容？

A.用药时间、剂量、疗程

B.用药原因、疗效评价

C.用药禁忌及患者依从性

D.以