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抗菌药物临床应用管理规范与实施细则

抗菌药物是临床治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的核心药物，是保障患者生命健康、提升医疗质量的重要武器。但随着抗菌药物的广泛应用，不合理使用导致的细菌耐药性蔓延、不良反应增加、医疗资源浪费等问题日益突出，已成为全球公共卫生领域的重大挑战。为进一步规范抗菌药物临床应用行为，强化医疗机构抗菌药物管理责任，提高抗菌药物临床应用水平，遏制细菌耐药发展，保障医疗质量和患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《抗菌药物临床应用管理办法》《抗菌药物临床应用指导原则（2025年版）》等相关法律法规、规章及技术规范，结合我国医疗机构临床实践现状，制定本规范与实施细则。

本规范与实施细则适用于各级各类医疗机构（包括综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、诊所、妇幼保健院、中医医院等）的抗菌药物遴选、采购、储存、调配、临床应用、监测、培训、考核等全流程管理，覆盖所有从事抗菌药物临床应用、管理相关的医务人员（医师、药师、护士、微生物检验人员、医院感染管理人员等）。各级医疗机构应严格遵照本细则要求，结合自身规模、诊疗范围、技术水平等实际情况，完善内部管理制度，细化落实措施，确保抗菌药物临床应用全程规范、安全、有效、经济。

本规范与实施细则坚持“安全优先、预防为主、精准用药、动态管理”的原则，强调抗菌药物临