原创力文档QC实验室GMP符合性实施操作和有
效管理
北京市药品检验所
目的：影响检验工作的正确性和可靠性
的因素很多，实验室必须满足人员、设
备、材料、检验方法和检验环境等方面
的基本要求。
确保检验检测数据、结果的真实、
客观、准确和可追溯。
QC卖睑室有效管理涉及的三方面
A合理和有效的人员组织结构
A实验室所需的SOP和范围
A实验室的有效管理
合理有效的人员组织结构
每一个机构（检验机构、研发以及制药企业）均有缜
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