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2026年重药集团笔试题目及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是______。

2.药品注册管理办法适用于______。

3.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的______。

4.药品说明书应当充分包含药品的______、适应症、用法用量、不良反应等内容。

5.药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，对收集到的药品不良反应信息进行______。

6.药品生产企业应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品进行______。

7.药品生产企业应当建立药品质量管理体系，确保药品质量符合______。

8.药品生产企业应当建立药品生产记录制度，对药品生产过程进行______。

9.药品生产企业应当建立药品销售记录制度，对药品销售过程进行______。

10.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行______。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业应当建立药品质量管理体系，确保药品质量符合国家标准。（）

2.药品说明书应当充分包含药品的适应症、用法用量、不良反应等内容。（）

3.药品生产企业应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品进行召回。（）

4.药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，对收集到的药品不良反应信息进行评估。（