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2026年版医疗器械经营监督管理办法试题与答案

选择题

1.（单选）从事第三类医疗器械经营的，应当取得（）。

A.医疗器械经营备案凭证B.医疗器械经营许可证C.医疗器械生产许可证D.无需许可或备案

答案：B。解析：根据《医疗器械经营监督管理办法》第十二条，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门申请经营许可。

2.（多选）医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录应当包括（）。

A.医疗器械的名称、型号、规格、数量B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期C.医疗器械的购进日期D.供货者的名称、地址、联系方式

答案：AB