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(2025年)执业药师职业资格考试练习题(附答案)

一、药事管理与法规

1.（单选）根据2024年修订的《药品经营质量管理规范》实施细则，关于冷藏、冷冻药品运输管理的要求，下列说法错误的是：

A.运输过程中应实时监测并记录温度数据，间隔时间不超过30分钟

B.采用冷藏车运输时，启动制冷系统后应预冷至符合规定的温度方可装车

C.运输途中因设备故障导致温度超出规定范围时，应立即联系购货单位并记录异常时间

D.委托第三方运输时，只需核查承运方的运输资质，无需对其运输过程进行温度监测

答案：D

解析：委托第三方运输冷藏、冷冻药品时，需与承运方签订质量协议，明确温度控制、监测记录等要求，并定期对承运方运输过程进行质量审计，故D错误。

2.（多选）根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》调整规则，下列药品可纳入常规准入的有：

A.经国家药监局批准上市的创新药（化学药1类）

B.符合仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药

C.临床价值不明确但价格低廉的中药注射剂

D.纳入国家鼓励仿制药品目录且已上市的药品

答案：ABD

解析：常规准入药品需符合临床必需、安全有效、价格合理等基本条件，临床价值不明确的品种（如部分中药注射剂）需经严格评审或被调出，故C错误。

3.（案例分析）某连锁药店未凭处方销售含可待