2025年药品GSP出库复核员培训试卷及答案.docx

2025年药品GSP出库复核员培训试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2023年修订的《药品经营质量管理规范》（GSP），药品出库复核时，对同一批号的药品应至少检查（）件

A.1B.2C.3D.4

答案：A

2.某药品有效期标注为“2026.08”，复核时发现出库日期为2025年12月1日，该药品（）

A.可以出库B.接近效期需标注“近效期”C.已过有效期不得出库D.需质量部门确认

答案：A（有效期至2026年8月，2025年12月仍在有效期内）

3.冷链药品出库复核时，发现运输设备温度显示-5℃（该药品要求2-8℃），正确处理方式是（）

A.调低