医疗行业检验科主任技师检测仪器校准手册.docx

医疗行业检验科主任技师检测仪器校准手册

第1章总则与管理体系

1.1校准目的与适用范围

本手册旨在确立医疗检验科实验室计量管理体系的核心基石，通过标准化校准流程确保检测仪器（如全自动生化分析仪、血球计数仪、免疫分析仪等）的测量结果符合《临床实验室质量管理规范》（CLSI）及国家计量检定规程要求。适用范围涵盖检验科内所有用于临床诊断的校准设备，包括校准器、标准物质（如质控品、标准曲线液）、以及用于验证仪器性能的外部比对设备。

校准工作严格遵循“先校准、后检测”的原则，确保仪器在正式上岗前及日常运行中处于受控状态，防止因设备误差导致临床样本漏检或误诊。本手册适用于所有在检验科工作的