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2025年医疗服务行业药剂科药师药品管理操作手册

第1章药品管理基础与合规体系

1.1药品管理法及行业法规解读

医师、药师、护士在执业活动中必须履行的基本职责是按规定开具、使用、调配和保存药品，确保医疗安全，任何超范围、超剂量或违规操作均属违法行为。国家《中华人民共和国药品管理法》明确规定，医疗机构必须建立药品采购、验收、储存、保管、发放、使用、回收和处置的全流程管理制度，实行药品质量责任追究制。

针对《医疗机构药事管理规定》，药师在处方审核中需重点审查药品的适应证、禁忌证、用法用量、配伍禁忌及相互作用，对不合理处方有权限拒绝开具并上报。行业法规特别强调“零差错”原则，要求医疗