(2025年)执业药师题库试题及参考答案详解【典型题】.docxVIP

(2025年)执业药师题库试题及参考答案详解【典型题】

一、药事管理与法规

某药品零售企业因未按规定对冷藏药品（如胰岛素）进行2-8℃储存被监管部门查处。检查发现，部分药品运输过程中温度记录仪显示曾达到12℃，且店内冰箱温度监测记录缺失3天，涉及货值金额8000元。问题：根据《药品管理法》及相关规定，该企业的违法行为应如何定性？可能的法律责任包括哪些？

选项：

A.违反药品经营质量管理规范，责令改正并警告

B.按销售假药论处，没收违法所得并处罚款

C.按销售劣药论处，没收违法所得，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款

D.违反药品储存规定，属于严重违法，吊销《药品经营许可证》

参考答案：C

详解：根据《药品管理法》第九十八条，未按规定储存、运输药品，导致药品质量不符合法定要求的，按劣药论处。本题中，企业未对冷藏药品实施规范储存（运输温度超标、监测记录缺失），可能影响药品稳定性和疗效，符合“药品未按法定要求储存导致质量下降”的情形，应定性为销售劣药。根据第一百一十七条，销售劣药的，没收违法所得，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款（货值不足一万元的按一万元计算）；情节严重的可吊销许可证。本题货值8000元，按一万元计算，罚款范围为10万-20万元，故正确答案为C。

二、药学专业知识（一）

某医院配制的0.9%氯化钠注射液与头孢曲松钠注射液配