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2026年执业药师资格考试（药事管理与法规）模拟试卷

考试时间：180分钟?总分：200分?年级/班级：2026年执业药师资格考试（药事管理与法规）模拟试卷

一、选择题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品广告的说法，正确的是

A.药品广告必须经药品监督管理部门批准

B.药品广告可以宣传药品的治疗效果

C.药品广告必须以医生名义出现

D.药品广告可以含有医疗机构的推荐内容

2.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存药品时，下列做法不符合要求的是

A.药品按批号分区存放

B.易燃药品与普通药品混放

C.药品存放区域有明显的温湿度标识

D.定期检查药品的有效期

3.根据《药品注册管理办法》，下列关于新药临床试验的说法，正确的是

A.临床试验必须经过伦理委员会审查批准

B.临床试验可以无限制地招募受试者

C.临床试验结束后，必须立即向药品监督管理部门提交报告

D.临床试验可以由非医疗机构实施

4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列关于药品不良反应报告的说法，错误的是

A.医疗机构必须建立药品不良反应报告制度

B.药品生产企业必须对收集到的药品不良反应进行分析

C.药品不良反应报告必须由患者本人提交

D.药品不良反应报告可以由个人匿名提交

5.根据《医疗器械监督管理条例》，下列关于医疗器械经营的说法，正