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2025年医疗行业检验科检验师质量控制检验操作手册

第1章检验质量保障体系与全员质量责任制

1.1检验科质量管理体系架构与运行流程

检验科依据ISO15189及CNAS认可准则，构建以“人、机、料、法、环”五要素为核心的质量控制架构，明确质量负责人为体系第一责任人，下设质量管理小组（QCC）负责日常质控，确保检验活动全流程受控。运行流程严格执行“接收-检测-报告-反馈”闭环管理，所有待检样本必须在规定时间窗内（如24小时内）完成，超时样本自动触发预警并暂停处理，杜绝漏检或迟检现象。

关键检测项目（如生化、免疫、微生物）设立质控样本库，每日晨间核查（C