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2025年兽用原料药制造工入职考核试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.兽用原料药生产中，以下哪种物质不属于关键物料？

A.主药活性成分原料

B.药用级淀粉（填充剂）

C.车间清洁用次氯酸钠溶液

D.符合USP标准的无水乙醇（溶剂）

答案：C

2.湿法制粒工艺中，粘合剂的最佳添加时机是？

A.原辅料混合均匀后立即添加

B.原辅料粉碎过80目筛后

C.原辅料混合10分钟，检测混合均匀度RSD≤5%时

D.原辅料经磁性筛网除铁后

答案：C

3.采用热压灭菌法对原料药中间体灭菌时，F0值应不低于？

A.8

B.12

C.15

D.20

答案：B

4.以下哪项是兽用原料药粉碎工序的核心控制指标？

A.粉碎设备电机电流

B.物料粒径分布D90≤100μm

C.粉碎间温湿度（25℃±2℃，60%±5%）

D.操作人员手套完整性

答案：B

5.配制1000L浓度为5%的盐酸溶液（密度1.02g/cm3），需36%浓盐酸（密度1.18g/cm3）的体积约为？

A.118L

B.126L

C.134L

D.142L

答案：B（计算过程：1000×1000×1.02×5%=V×1.18×36%→V≈126L）

6.以下哪种情况不需要进行偏差处理？

A.混合工序实际混合时间比工艺规定少2分钟

B.纯化水检测电导率为0.8μS/cm（标准