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医院行业药剂科药剂师药品调配手册

第1章药品管理基础与职责规范

1.1药品管理法与行业法规解读

必须明确《中华人民共和国药品管理法》是药品行业的“宪法”，其中明确规定了药品研制、生产、经营、使用和监督管理的全生命周期，确立了“以患者为中心”的监管原则。结合《处方管理办法》和《医疗机构药事管理规定》，国家卫健委对处方书写规范、审核权限及医师处方权进行了细化，要求所有处方必须经过严格审核方可调配。

同时，需熟悉《药品经营质量管理规范》（GSP），该标准强制要求药品经营企业必须建立从采购、验收、储存到销售的全程可追溯体系，确保药品来源合法、去向可查。《医疗机构药事管理规定》还明确了药