某医药公司质量检验细则.docx

某医药公司质量检验细则

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》等相关国家法律法规及行业标准，结合公司药品生产特性，针对当前存在质量检验流程不规范、检验数据记录不完整、不合格品处理不及时等问题，制定本细则。旨在规范药品检验活动，确保检验结果准确可靠，有效控制产品质量风险，提升产品市场竞争力。

1、统一药品检验操作标准，确保检验过程符合GMP要求；

2、明确检验人员职责，强化质量责任意识；

3、完善不合格品管控机制，降低质量事故发生率。

(二)适用范围：适用于公司所有药品生产批次的原料、辅料、中间体、成品检验活动，覆盖质量部、生产部、仓储部、采购部等相关部门及检验员、生产操作工、仓管员