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医疗伦理审查与决策制度

第一章总则

第一条为规范医疗伦理审查与决策行为，防范医疗风险，提升医疗服务质量与伦理水平，保障患者权益与医疗安全，结合企业实际，特制定本制度。通过建立健全医疗伦理审查与决策机制，明确各方职责，强化过程管控，确保医疗活动在伦理框架内合规、有序开展，为企业医疗业务的可持续发展提供制度保障。

第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，涵盖医疗服务、科研合作、临床试验、健康咨询等所有涉及医疗伦理审查的业务场景。凡涉及患者知情同意、隐私保护、资源分配、技术应用的医疗决策，均须遵循本制度执行。

第三条本制度中下列术语含义：

（一）“XX专项管理”是指公司针对医疗伦理审查与决策活动建立的全流程管理机制，包括风险识别、审查审批、监督评价、持续改进等环节。

（二）“XX风险”是指医疗活动中可能对患者权益、医疗质量、社会声誉等产生的伦理风险，如知情同意不足、隐私泄露、利益冲突等。

（三）“XX合规”是指医疗伦理审查与决策行为符合国家法律法规、行业规范及企业内部制度要求，确保医疗活动合法合规、伦理得当。

（四）“XX伦理审查”是指由专业机构或委员会对医疗决策的伦理合理性进行系统性评估，并作出决策支持意见的过程。

第四条医疗伦理审查与决策管理应遵循以下核心原则：

（一）“全面覆盖”原则：确保所有涉及医疗伦理的决策均纳入审查范围，