医用设备计量校准定期实施方案.docx

医用设备计量校准定期实施方案

一、总则

1.1编制目的

为贯彻落实国家《中华人民共和国计量法》、《医疗器械监督管理条例》、《JJF1069-2012法定计量检定机构考核规范》及相关法律法规、部门规章和行业标准的要求，确保本院（中心）所有在用的医用诊断、治疗、监护及辅助设备的计量性能准确、可靠、有效，保障医疗质量与患者安全，降低医疗风险，特制定本定期实施方案。

1.2编制依据

《中华人民共和国计量法》及其实施细则。

《医疗器械监督管理条例》。

《强制检定的工作计量器具检定管理办法》。

JJF1069-2012《法定计量检定机构考核规范》。

GB9706.1-2020《医用电气设备第