CNAS实验室认可准则应用条款场景化应用手册(含流程图/记录表模板)
把认可要求转化为流程、责任、记录和可复核证据
本文件用于现场培训、项目自查、验收准备、整改闭环与资料归档。打开后先看“使用说明”,再按表格逐项填写、签字并归档。
适用对象:实验室主任、质量负责人、技术负责人、授权签字人、内审员、项目负责人
典型用途:体系文件、人员能力、设备校准、方法确认、样品管理、质量控制、内审与管理评审
使用单位:____________________项目/实验室:____________________
编制/使用日期:______年____月____日负责人:____________________
一、适用对象与使用说明
本文件把管理要求转化为可执行的检查动作、责任分工、记录样表和闭环台账,适用于培训交底、过程巡检、验收准备、内审复核和问题整改。使用时不需要先改结构,可直接在表格中填写项目名称、责任人、日期、检查结论和证据编号。
表1适用场景表
使用场景
主要使用人
使用时点
输出记录
样例说明
体系运行自查
实验室主任、质量负责人、技术负责人
年度计划、扩项前、迎评前
自查表、问题清单
例:设备校准计划到期前一个月进行复核。
人员能力确认
技术负责人、授权签字人、内审员
上岗授权、方法变更、人员轮岗
能力确认记录、培训记录
例:新方法上岗前完成实操考核。
设备
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