医疗卫生检验科检验主管检验科管理手册.docxVIP

医疗卫生检验科检验主管检验科管理手册

第1章总则

1.1适用范围与定义

本手册适用于医疗卫生检验科所有从事临床样本接收、预处理、检测、结果审核、报告及归档的检验技术人员、管理人员及行政支持人员，确保检验全流程标准化执行。“检验主管”是指经医院任命并对检验科运行质量、成本及安全负直接管理责任的岗位，负责检验科年度质量目标分解、关键质量指标（KPI）监控及重大质量事故的决策协调。

“检测”是指利用法定或行业认可的检测技术，对临床标本中的生物样本进行物理、化学或生物化学分析，以获取疾病诊断、疗效评估或预后判断依据的标准化过程。“质量控制（QC）”是指检验科通过建立检测系统，利用质控品和质控样本，对检测过程的准确性、精密度、线性范围及检测系统的稳定性进行持续监控与校正的闭环管理活动。“职业健康保护”是指依据《职业病防治法》及《工作场所职业卫生管理规定》，针对实验室特有的辐射、化学毒物及生物危害因素，采取工程控制、个人防护及健康监测措施，保护从业人员健康权益的专项管理。

“应急管理与事故报告”是指检验科在面临突发公共卫生事件、设备故障、试剂短缺或人为操作失误时，启动应急预案、控制事态发展并按规定时限上报并启动调查处理的紧急管理机制。

1.2管理目标与原则

质量目标设定应基于国家卫健委发布的《医疗机构检验质量管理办法》及医院内部质量指标体系，确保临床样本检测准确率达到99.9%以