生物样本库样本使用操作规范.docx

生物样本库样本使用操作规范

一、总则

第一条【制定目的】

为规范生物样本库样本的使用管理，确保生物样本在科学研究、临床诊疗等领域的合规、高效、安全利用，保护样本提供者的合法权益，提升样本资源的使用价值，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本单位实际情况，制定本操作规范。

第二条【制定依据】

本规范依据《中华人民共和国生物安全法》、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》、《医疗卫生机构科研用人类生物样本管理规范（试行）》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》、《ISO20387:2018生物技术—生物样本库—生物样本管理通用要求》等法律法规及相关标准制定。

第三条【适用范围】

本规范适用于本