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临床试验伦理审查案例分析试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.伦理审查委员会的英文缩写是（）

A.IRBB.FDAC.GCPD.SFDA

2.伦理审查的核心是（）

A.科学审查B.利益冲突审查C.保护受试者权益D.研究方案审查

3.受试者的权利不包括（）

A.知情权B.隐私权C.随时退出权D.要求赔偿权

4.伦理审查的主要依据不包括（）

A.相关法律法规B.伦理准则C.研究方案D.研究者经验

5.伦理审查申请时，不需要提交的材料是（）

A.研究方案B.知情同意书C.研究者简历D.患者病历

6.伦理审查会议投票时，至少需要多少参会委员同意，审查申请才通过（）

A.二分之一B.三分之二C.四分之三D.五分之四

7.伦理审查跟踪审查不包括（）

A.年度审查B.严重不良事件审查C.违背方案审查D.方案修改审查

8.以下哪种情况不属于利益冲突（）

A.研究者与申办者有经济利益B.研究者为受试者亲属C.研究者参与多个项目D.研究者持有申办者股票

9.伦理审查委员会成员不包括（）

A.医学专家B.法律专家C.患者代表D.企业代表

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