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医药批发企业突发药品效期临期应急预案

为有效应对医药批发企业经营过程中突发的药品效期临期问题，最大限度降低药品因临近有效期导致的质量风险、经济损失及品牌影响，保障企业经营安全与客户用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）《药品流通监督管理办法》等法律法规，结合企业实际经营情况，制定本预案。

一、适用范围与术语定义

本预案适用于企业经营范围内所有药品（含生物制品、中药饮片、化学药制剂等）在仓储、运输、销售环节中，因采购计划偏差、市场需求变化、物流延迟、客户退换货等原因导致的效期临期突发情况处置。

术语定义：

临期药品：指剩余有效期≤6个月的库存药品（特殊管理药