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医药行业生产部药师药品调配管理手册

第1章总则与职责

1.1药品调配管理概述

药品调配是连接药品生产与临床使用的关键枢纽，其核心任务是在保证药品质量的前提下，将合格药品准确、安全地分发给医疗机构及患者，是确保医疗安全用药的第一道防线。根据《药品管理法》及GSP（药品经营质量管理规范）要求，调配工作必须严格遵循“处方审核”与“核对”原则，任何未经审核或核对错误的药品严禁进入调配环节，这是防止药品差错事故的根本前提。

现代药品调配管理强调信息化支撑，通过EDC（电子数据捕获）系统与药房管理系统（FMS）的无缝对接，实现处方自动审核、药品库存实时预警及调配过程的数字化留痕，确保数据