医药行业质量部质检员产品检验手册.docx

医药行业质量部质检员产品检验手册

第1章总则与适用范围

1.1质量管理方针与目标

公司质量部始终秉持“零缺陷”的核心理念，将“预防为主、过程控制、持续改进”作为检验工作的最高准则，旨在通过严格的检验流程消除质量隐患，确保交付给市场的产品在安全性、有效性和质量受控状态上达到国际先进水平。本手册确立的质量目标为：年度内产品一次性检验合格率达到98%以上，关键质量控制点（CPK）稳定在1.67及以上，不合格品率控制在千分之五以下，并实现100%的符合性评价记录。

检验方针的核心在于“不检验不出问题”，要求检验人员在接收、过程及放行环节必须保持高度的警觉性，对任何偏离标准规范