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医疗器械维修经理助理笔试试题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据中国《医疗器械监督管理条例》，以下哪类医疗器械风险程度最低？

A.医用X射线设备

B.疫苗

C.胶布

D.体温计

2.ISO13485:2016标准中，哪个过程主要关注于满足顾客要求和法律法规要求，并确保持续改进顾客满意度？

A.文件和记录控制

B.内部审核

C.服务提供

D.不合格品控制

3.医疗器械维修过程中，使用万用表测量电路电压时，应选择什么档位和接线方式？

A.电阻档，红表笔接正极

B.交流电压档，红表笔接负极

C.直流电压档，红表笔接正极

D.电流档，红表笔接负载

4.以下哪项不是医疗器械维修经理助理的典型职责？

A.协助准备和整理维修记录

B.管理维修部门的日常行政事务

C.独立决定医疗器械的维修方案

D.跟踪维修进度并向经理汇报

5.医疗器械的校准通常由谁进行？

A.生产厂家

B.使用部门的操作人员

C.外部独立第三方机构

D.任何具备资格的人员

6.当医疗器械发生故障时，首先应该采取的措