埃索美拉唑与兰索拉唑治疗腐蚀性食管炎及缓解烧心症状对比研究.pdfVIP

目的：埃索美拉唑（奥美拉唑的S异构体）已被证明在治疗腐蚀性食管炎方面比奥美拉唑具有更高的

愈合率。本研究比较了埃索美拉唑与兰索拉唑在治疗腐蚀性食管炎和缓解烧心症状方面的效果。

方法：这项在多进行的随机、双盲、平行组试验包括5241名成年患者（意向治疗人群），

这些患者通过内镜检查证实患有腐蚀性食管炎，并根据严重程度在基线时进行了分级（洛杉矶

分类）。患者每天早餐前接受40毫克埃索美拉唑（n=2624）或30毫克兰索拉唑（n=2617），

持续最多8周。主要疗效终点是在第8腐蚀性食管炎的愈合情况。次要评估指标包括第4周

时愈合的患者比例、研究者记录的烧心症状缓解情况、首次和持续缓解患者记录的烧心症

状的时间，以及无烧心症状的白天和夜晚的比例。

结果：埃索美拉唑（40毫克）在第8周的愈合率（92.6%，95%CI91.5–93.6%）显著高于兰索

拉唑（30毫克）（88.8%，95%CI87.5–90.0%）（p0.0001，分析，意向治疗分析）。在

第4埃索美拉唑的愈合率也显著优于兰索拉唑。随着基线食管炎严重程度的增加，埃索美

拉唑与兰索拉唑之间的愈合率差异增大。持续缓解烧心症状在埃索美拉唑治疗的患者中更快且

更常见。夜间烧心症状的持续缓解在埃索美拉唑组也更快出现。两种治疗均耐受良好。

结论：埃索