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制造业质量部质量工程师质量检验控制手册

第1章总则与适用范围

1.1质量部职能定位与职责

质量部作为企业质量管理的核心枢纽，其首要职能是构建贯穿产品全生命周期的质量防御体系，确保从原材料入库到最终交付使用的全过程中，产品始终满足预设的规格要求与客户标准。质量工程师需明确界定“质量”的边界，区分“符合性”与“满足性”，通过统计过程控制（SPC）和失效模式分析（FMEA）等手段，将质量风险前置到设计源头，而非仅停留在生产检验阶段。

在职责划分上，质量部不仅是检验的执行者，更是质量数据的归集者与决策支持者，负责建立质量档案，对不合格品进行隔离、评审及纠正预防措施（CAPA）的闭环管理。部门内