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2025年医疗行业检验科检验员校准维护手册

第1章总则与适用范围

1.1校准维护目的与依据

校准维护的根本目的在于确保检验科出具的每一份检验报告均具备法律效力，准确反映被测样品的真实质量状况，从而保障临床诊疗决策的科学性。依据《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《医疗器械检验规程》以及医院内部质量管理体系文件，检验员必须定期通过校准验证其仪器设备性能，以维持测量结果的溯源性和可靠性。

本次校准维护旨在建立一套标准化的操作流程，明确检验员在仪器使用、数据记录、异常处理等环节的具体职责，杜绝因操作不当导致的误差。校准维护是医疗质量持续改进的核心环节，通过定期检测仪器性能漂移，及时