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2025年冷链药品管理相关知识考核试题库与答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2024年修订的《药品经营质量管理规范》冷链附录要求，冷藏车温度监测系统的自动记录间隔时间不得超过（）。

A.3分钟B.5分钟C.10分钟D.15分钟

答案：B

2.某企业接收一批冷链药品，运输单据显示运输设备为普通货车且未配备温度记录装置，收货人员应（）。

A.先收货后补记录B.拒绝接收并记录C.签字确认后报质量部门D.检查药品外观无异常后接收

答案：B

3.疫苗类冷链药品存储时，同一冷库内不同品种疫苗的码放间距应不小于（）。

A.5厘米B.10厘米C.15厘米D.20厘米

答案：A

4.冷链药品运输使用的保温箱首次投入使用前，应进行的验证项目不包括（）。

A.高温环境下的保温性能B.低温环境下的保温性能C.不同装载量的保温效果D.箱内湿度对药品的影响

答案：D

5.某冷库温湿度自动监测系统显示温度为9℃（该药品要求2-8℃存储），库房管理员应在发现异常后（）内完成初步处置并记录。

A.10分钟B.30分钟C.1小时D.2小时

答案：B

6.冷链药品发货时，若发现冷藏车制冷机组故障，正确的处理方式是（）。

A.更换备用制冷机组