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2026年《医疗器械经营监督管理办法》培训试题(含答案).docx

2026年《医疗器械经营监督管理办法》培训试题(含答案).docx

    2026年《医疗器械经营监督管理办法》培训试题(含答案)

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据2026年《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《办法》），从事第二类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门（）。

    A.申请经营许可

    B.提交经营备案

    C.提交风险评估报告

    D.申请质量体系认证

    答案：B

    2.医疗器械经营企业质量管理人员应当具有（），并熟悉医疗器械监督管理相关法律法规。

    A.医学相关专业本科以上学历

    B.医疗器械、生物医学工程等相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称

    C.药学专业中专以上学历

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