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2026年山西执业药师《浅谈零售药店经营中医疗器械的质量风险管控要点》习题答案

1.（国家药监局2023第153号公告）《医疗器械经营质量管理规范》自什么时候施行？

A.自2024年7月1日起施行

B.自2024年6月1日起施行

C.自2024年5月1日起施行

D.自2024年4月1日起施行

正确答案：A

解析：国家药监局2023年第153号公告发布的《医疗器械经营质量管理规范》，明确规定自2024年7月1日起正式施行。这标志着医疗器械经营监管进入新阶段，对零售药店等经营企业的质量体系、人员、设施设备等提出了更明确、更严格的要求。

2.医疗器械分类规则（B）

A.四类

B.三