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2025年的《药品管理法》考试练习题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2025年修订后的《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期承担管理责任。以下哪项不属于其法定责任？

A.药品上市后研究

B.药品不良反应监测

C.委托生产企业的质量审计

D.药品价格制定

答案：D（依据《药品管理法》第三十条，上市许可持有人负责药品研制、生产、经营、使用全过程的质量管理，价格制定不属于法定责任。）

2.对附条件批准的药品，上市许可持有人未在规定期限内完成相关研究或者不能证明其获益大于风险的，药品监督管理部门应当采取的措施是？

A.责令停产停业

B.注销药品注册证书

C.处五十万元以上五百万元以下罚款

D.限制销售范围

答案：B（依据《药品管理法》第二十六条，附条件批准的药品未在规定期限内完成研究或证明获益大于风险的，应注销注册证书。）

3.关于中药饮片的标签，必须注明的内容不包括？

A.产地

B.规格

C.功能主治

D.生产企业

答案：C（依据《药品管理法》第六十一条，中药饮片标签需注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，功能主治非强制标注内容。）

4.网络销售处方药时，平台提供者未履行资质审核义务，导致未取得药品经营许可的企业销售处