原创力文档2026年GCP培训考试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.根据2020版GCP，伦理委员会中独立于研究机构、申办者、研究者的人员比例应至少为：
A.1/3
B.1/2
C.2/3
D.全体成员需独立
答案：A
2.试验方案中必须包含的内容不包括：
A.统计学设计与分析计划
B.研究者的既往研究成果
C.受试者的入选与排除标准
D.不良事件的记录与报告要求
答案：B
3.受试者签署知情同意书时，以下哪种情况符合GCP要求？
A.研究者口头说明关键信息后，由受试者家属代签
B.受试者阅读后提出疑问，研究者详细解答并记
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