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2026年gsp各岗位培训试题及答案.docx

2026年gsp各岗位培训试题及答案.docx

    2026年gsp各岗位培训试题及答案

    一、质量管理员岗位试题

    （一）单项选择题

    1.根据2026年版GSP修订要求，企业质量管理制度中“质量事故处理”条款应明确，一般质量事故的报告时限为（）

    A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内

    答案：B

    2.首营企业审核时，除需查验《药品生产许可证》或《药品经营许可证》外，还应重点核查的电子资质文件是（）

    A.企业法定代表人身份证复印件B.药品追溯系统对接证明C.上年度药品质量回顾分析报告D.仓库温湿度自动监测系统验证报告

    答案：B

    （二）多项选择题

    3.质量管理员对计算

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