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《药品管理法》考试试题(含答案)

1.现行《中华人民共和国药品管理法》正式施行的日期是（）

A2001年12月1日B2019年12月1日C2020年1月1日D2019年8月26日

答案：B

2.下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是（）

A中药材、中药饮片B生化药品C诊断药品D兽药

答案：D

3.开办药品生产企业，须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》（）

A国务院药品监督管理部门B企业所在地省级药品监督管理部门C企业所在地市级药品监督管理部门D企业所在地县级人民政府

答案：B

4.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须多久进行一次健康检查（）

A每半年B每年C每两年D每三年

答案：B

5.下列关于假药认定的说法，正确的是（）

A药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B超过有效期的药品C未标明或者更改有效期的药品D擅自添加防腐剂、辅料的药品

答案：A

6.在中国境内上市的药品，应当经哪个部门批准，取得药品注册证书（）

A国家卫生健康委员会B国务院药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D中国药学会

答案：B

7.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经谁签字后方可放行（）

A企业法定代表人B质量负责人C药品上市许可持